磺达肝癸钠是一种合成类新型抗血栓药物,由FDA批准适用于多种动静脉血栓症的治疗与预防。临床用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或髋关节置换术等病患,可预防静脉血栓栓塞事件的发生。
图1 磺达肝癸钠结构示意图
磺达肝癸钠为合成来源,合成过程涉及复杂的糖类耦合、水解、氢化和磺化等,反应步骤多,条件复杂多样,容易产生多重杂质,因此对下游分离纯化要求很高。
传统分离纯化多采用经典离子交换树脂(陶氏化学Dowex),分离纯化周期达72小时甚至更长,因此给工业化生产带来很大的不便,过长的纯化周期也会增加纯化成本。
金年会 金字招牌诚信至上科技利用高分辨率离子交换色谱填料,可以在满足磺达肝癸钠纯度要求的同时,极大的缩短色谱纯化周期,将批次纯化时间降低到2小时,且纯化收率>80%,极大地提高了纯化工艺的效率,降低了纯化成本。
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